前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)

国产失效注册

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400436号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.0)(0.05 mol/L);试剂2:羊抗人PA血清(20ml/L～30ml/L,效价大于1∶64)。线性范围:0～800mg/L(判定依据:r2≥0.990);准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤3.5%;批间相对极差＜5.0%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限

适用范围：

用于人血清中前白蛋白的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1410-2010《前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)》

型号规格：

320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL),160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL),60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL),480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL),240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL),240mL(试剂1:4×45mL +试剂2:2×30mL),240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL),42mL(试剂1:2×15mL + 试剂2:2×6mL),2×260T(试剂1