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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产 有效 注册
产品名称:

尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册(备案)号:

渝械注准20192400197

注册人住所:

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

批准(备案)日期:

2024-03-25

有效期至:

2029-08-11

结构及组成:

试剂由测试卡、IC卡组成。其中:测试卡由测试条、塑料卡组成,测试条的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、背衬卡及其它支持物。测试条的硝酸纤维素膜上划有T线和C线,T线包被有中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体、C线包被有羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围:

本试剂用于体外定量检测人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量,用于人急性肾脏损伤的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

1.2019年8月12日首次注册;2.2022年3月25日变更包装规格、产品技术要求、说明书;3.2023年3月1日变更注册人名称;4.2024年1月30日变更注册人注册住所、生产地址;5.2024年3月25日延续注册。

生产地址:

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

型号规格:

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期:

4~30°C避光干燥密封保存,切勿冻存。有效期为18个月。打开产品内包装后应立即使用(5分钟以内)。

管理类别:

备注:

延续注册。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第47批 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400197 25人份|盒 5500.0000
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