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糖化血红蛋白检测冻干试剂盒

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白检测冻干试剂盒

注册人名称：

津食药监械(准)字2013第2400046号

注册人住所：

天津开发区信环西路19号2号楼2102

批准(备案)日期：

2015-08-05

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

产品储存条件及有效期:本产品应在2～8℃无腐蚀性气体的环境下保存,稳定期为12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后,必须在20分钟内使用。本产品不得放置在超过32℃的环境中,存放在室温环境中的时间不得超过2小时。不得存放在太阳直射的

适用范围：

与天津微纳芯科技有限公司生产的CelercareM1型全自动生化分析仪配套使用,体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)和血红蛋白(Hb)浓度。

变更情况：

变更情况:本次变更为注册产品标准和说明书文字变更。此次注册产品标准变更将原注册产品标准转化为产品技术要求。产品技术要求、说明书变更内容详见附件。

生产地址：

天津开发区信环西路19号2号楼2102

型号规格：

1人份/盘片,10人份/盒