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人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统

国产有效注册第二类

产品名称：

人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统

注册人名称：

港龙生物技术（深圳）有限公司

粤械注准20172401912

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）

批准(备案)日期：

2021-02-19

有效期至：

2027-11-27

结构及组成：

由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。

适用范围：

与人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）配套使用，对经其杂交处理过的HPV分型基因芯片进行扫描，并对扫描图像进行分析获得HPV分型检测结果。

变更情况：

2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。rnn2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。rnn2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。nn2022-06-24: 1、结构及组成由“由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。”变更为“由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

1.深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室；2.深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）

型号规格：

HPV-GenoCam-9600

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401912。