雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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SV 0.018″ Peripheral Steerable Guidewire
国产
失效
注册
产品名称：
SV 0.018″ Peripheral Steerable Guidewire
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3770506号
注册人住所：
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
批准(备案)日期：
2014-01-21
有效期至：
2018-01-20
结构及组成：
该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该产品用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。
代理公司：
强生(上海) 医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.12.30,生产场所由“LakeRegion Medical 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN55318 USA”变更为“Lake Region Medical 340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;Lake RegionMedical Ltd. Butlersland New Ross Co.WexfordIreland” 。变更日期:2015.12.02,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限
产品标准编号：
YZB/USA 7380-2013《可控导丝(商品名:SV)》
生产地址：
Lake Region Medical 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
型号规格：
503-558, 503-658, 503-558X, 503-658X