乳牙预成冠-赣抚械备20160014号-器械数据

产品名称：

乳牙预成冠

注册人名称：

江西瀛海医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣抚械备20160014号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

结构及组成：

本产品采用高分子材料制成。牙科辅助充填材料成型的工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。

适用范围：

在牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本产品由医用高分子聚合物材料和拉绳组成；产品内外表面光滑无痕。非无菌提供。”变更为“本产品采用高分子材料制成。牙科辅助充填材料成型的工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；预期用途由“该产品为牙科辅助充填材料成型的工具，主要用于帮助乳前牙修复充填材料成型。”变更为“在牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。”；变更时间2024年11月27日

生产地址：

江西省抚州市黎川县工业园区

型号规格：

YH511，YH512，YH513，YH514，YH521，YH522，YH523，YH524，YH531，YH532，YH533，YH534。YH611，YH612，YH613，YH614，YH621，YH622，YH623，YH624，YH631，YH632，YH633，YH634。YH711，YH712，YH713，YH714，YH721，YH722，YH723，YH724，YH731，YH732，YH733，YH734。YH811，YH812，YH813，YH814，YH821，YH822，YH823，YH824，YH831，YH832，YH833，YH834

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：