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国食药监械(进)字2012第1100948号
rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA
2012-03-29
2016-03-28
该产品由试模、扣打器、扳手、手柄、冲击器、铰孔钻、限深器、起子、探针、测深器、导向器、夹持器、转换器、拔出器、测量尺、钻头限位器、髓腔杆、髓外力线杆等组成。材料为GB 17100的钴铬钼合金、YY 0605.7的钴铬镍钼铁合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不锈钢。非灭菌包装。
该产品用于膝关节置换术。
北京世纪医桥咨询有限公司
法国
进口产品注册标准 YZB/FRA 0706-2012《骨科手术器械》
rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA