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静脉自动按压医用敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

静脉自动按压医用敷贴

注册人名称：

湖南金海医疗器械有限公司

湘械注准20182140064

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

静脉自动按压医用敷贴根据材质可以分为两种型号。非织造布型敷贴由医用胶带（以泡棉为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（卫生用非织造布）分切制成。聚氨酯型敷贴由医用胶带（以卫生用非织造布为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（聚氨酯海绵）分切制成。

适用范围：

临床穿刺操作后，对穿刺口进行按压和保护。

变更情况：

变更时间：2019-01-25n变更内容： 1.1变更产品名称：产品名称由“一次性使用医用敷贴”变更为“静脉自动按压医用敷贴”。n1.2变更注册证载明的型号规格：型号由“根据医用敷贴尺寸（外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸）不同可以分为5种型号规格：1-A-a、2-B-b、3-C-c、4-D-d、5-E-e，具体尺寸要求见产品技术要求。”变更为“根据材质不同可以分为卫生用非织造布型和聚氨酯型两种型号。卫生用非织造布型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为5种型号规格：1-A-a、2-B-b、3-C-c、4-D-d、5-E-e，具体尺寸见产品技术要求。聚氨酯型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为7种型号规格：6-F-f、7-G-g、8-H-h、9-I-i、10-J-j、11-K-k、12-L-l，具体尺寸详见产品技术要求。”。n1.3变更注册证的结构及组成：结构组成由“一次性使用医用敷贴由医用胶带（以泡棉为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（卫生用非织造布）分切制成。”变更为“静脉自动按压医用敷贴根据材质可以分为两种型号。非织造布型敷贴由医用胶带（以泡棉为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（卫生用非织造布）分切制成。聚氨酯型敷贴由医用胶带（以卫生用非织造布为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（聚氨酯海绵）分切制成。”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号

型号规格：

根据材质不同可以分为卫生用非织造布型和聚氨酯型两种型号。卫生用非织造布型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为5种型号规格：1-A-a、2-B-b、3-C-c、4-D-d、5-E-e，具体尺寸见产品技术要求。聚氨酯型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为7种型号规格：6-F-f、7-G-g、8-H-h、9-I-i、10-J-j、11-K-k、12-L-l，具体尺寸详见产品技术要求。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182640064