全谱维生素质控品-粤械注准20242401424-器械数据

产品名称：

全谱维生素质控品

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242401424

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

由全谱维生素质控品C1、全谱维生素质控品C2、全谱维生素质控品C3组成。主要成分为去激素胎牛血清，维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C。

适用范围：

与广州市达瑞生物技术股份有限公司的水溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)和脂溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)配套使用，用于定量检测人血清中维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

3瓶，1.0mL/瓶(冻干品复溶体积)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，质控品有效期为12个月。建议贮藏时质控品直立放置并盖好瓶盖。开瓶复溶后，质控品在2～8℃有效期为3天，-20±5℃可保存1月，反复冻融不超过4次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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