骨钙素检测试剂盒（化学发光法）IDS-iSYS N-Mid® Osteocalcin

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英国艾狄斯公司Immunodiagnostic Systems Limited

国械注进20152401471

注册人住所：

10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

链霉亲和素包被的磁微粒（MPT1）、吖啶酯衍生物标记的抗骨钙素抗体（CONJ）、生物素标记的抗骨钙素抗体（Ab-BIOT）、校准品A、校准品B和CD光盘。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中骨钙素的含量。

代理公司：

北京利德曼生化股份有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

变更情况：

2020-06-15 “代理人名称:北京利德曼生化股份有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2022-06-17 代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906;变更为：代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

生产地址：

10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	骨钙素检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20152401471	100测试\|盒	5556.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	骨钙素检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20152401471	100测试/盒	16800