压缩式雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

压缩式雾化器

注册人名称：

深圳市海文生物科技有限公司

粤械注准20212080062

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

由主机、送气管、雾化装置、咬嘴或吸入面罩组成。

适用范围：

用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-16: 1、型号、规格由“HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C”变更为“HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C、HW-WHQ-D、HW-WHQ-E、HW-WHQ-F、HW-WHQ-G、HW-WHQ-H、HW-WHQ-I、HW-WHQ-J、HW-WHQ-K”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1

型号规格：

HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C、HW-WHQ-D、HW-WHQ-E、HW-WHQ-F、HW-WHQ-G、HW-WHQ-H、HW-WHQ-I、HW-WHQ-J、HW-WHQ-K

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212080062”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	压缩式雾化器	粤械注准20212080062	I型	198.0000