血细胞分析用染色液-粤穗械备20170044号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用染色液

注册人名称：

广州市贝立医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170044号

注册人住所：

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

结构及组成：

乙二醇、甲醇、聚次甲基染料

适用范围：

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年11月07日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”；生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”。2021年12月28日,包装规格由“东亚Sysmex系列 42mL; 迈瑞BC系列 42mL;贝克曼库尔特Ac.TTM 5diff系列 1L”变更为“东亚Sysmex系列12ml、42ml、82ml；迈瑞BC系列42ml；贝克曼库尔特Ac.TTM 5diff系列1L”；主要组成成分由“乙二醇、甲醇、聚次甲基染料。”变更为“乙二醇、甲醇、聚次甲基染料”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

型号规格：

东亚Sysmex系列12ml、42ml、82ml；迈瑞BC系列42ml；贝克曼库尔特Ac.TTM 5diff系列1L

产品储存条件及有效期：

自生产之日起，未开封产品可在4-35℃下保存24个月，开封后3个月内使用完。

管理类别：

第一类

备注：

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