促甲状腺激素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20202400983

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

1. 促甲状腺激素微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔包被有鼠源促甲状腺激素（TSH）抗体1（约0.78μg/人份）、反应腔内点样有荧光微球固定的鼠源TSH标记抗体2（约0.15μg/人份）。2.说明书：1份/盒。3.产品校准曲线二维码

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆样本中的促甲状腺激素(TSH)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-10注册人住所变更由“南京市江宁区科学园乾德路2号”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号”生产地址变更由“南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃条件下存放，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202400983”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	促甲状腺激素检测试剂盒(微流控免疫荧光法)	苏械注准20202400983	100人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素检测试剂盒(微流控免疫荧光法)	苏械注准20202400983	20人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素检测试剂盒(微流控免疫荧光法)	苏械注准20202400983	25人份\|盒	1250.0000
江西省+动态第39批	促甲状腺激素检测试剂盒(微流控免疫荧光法)	苏械注准20202400983	50人份\|盒	2500.0000