疝气网塞(商品名:布山特)-国食药监械(准)字2013第3460563号(更)-器械数据

产品名称：

疝气网塞(商品名:布山特)

注册人名称：

江苏知原药业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460563号(更)

注册人住所：

无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,包括预成型补片、填充式网塞及矩形平片。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于原发的腹股沟疝。

变更情况：

注册证书有效期至2017年4月16日;2014年9月29日第一次变更,变更内容:生产企业实体不变,企业名称改变,由江苏圣宝罗药业有限公司变更为江苏知原药业有限公司;生产企业注册地址改变,由江苏省无锡市坊前镇鑫明路29号变更为无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号;原注册证国食药监械(准)字2013第3460563号作废。;变更日期:2014.11.27,“ 原注册证生产地址,无锡市坊前镇鑫明路29号”变更为“ 无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号”。

产品标准编号：

YZB/国 1405-2013《疝气网塞》

生产地址：

江苏省无锡市坊前镇鑫明路29号