肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳康美生物科技股份有限公司

国械注准20163400297

注册人住所：

深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30

批准(备案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

样本处理液、肺炎支原体PCR反应液A、肺炎支原体PCR反应液B、肺炎支原体阴性对照、肺炎支原体阳性对照。（具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测痰液样本中肺炎支原体DNA。

变更情况：

2021-01-12 “注册人住所：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号；生产地址：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号、深圳市南山区科丰路二号特发信息港E栋二层西3号”变更为“注册人住所：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30；生产地址：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04”。 2022-03-23 “生产地址：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04”变更为“生产地址：北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼”。

生产地址：

深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163400297	32人份/盒	1120.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163400297	32人份\|盒	1120.0000