食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

百奥生物（欧洲）股份有限公司Bioeurope GmbH

国械注进20142405353

注册人住所：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

包被食物抗原的微孔板，血清稀释液，食物特异性IgG标准血清，食物特异性IgG阳性质控，清洗液(浓缩)，抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液，底物液A，底物液B，终止液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清中4种食物(牛肉、大豆、虾、鳕鱼)特异性 IgG抗体。

代理公司：

合肥千医医疗科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢

变更情况：

2019-06-06 “注册人名称：Bioeurope GmbH；代理人名称：北京赛瑞博亚科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称：Bioeurope GmbH百奥生物（欧洲）股份有限公司；代理人名称：合肥千医医疗科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所：合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。

生产地址：

Europaplatz 1D，88131 Lindau Germany

型号规格：

60人份/盒(4项组合B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：