Reflotron Precinorm HDL-国食药监械(进)字2014第2404457号-器械数据

产品名称：

Reflotron Precinorm HDL

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404457号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

2瓶,低浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。2瓶,高浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下:高密度脂蛋白胆固醇(干化学),血清(牛), 蛋黄(鸡)。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2～8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于高密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5616-2014

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平1:2 X 2mL;水平2:2 X 2mL。