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骨科撑开钳

国产备案第一类

产品名称：

骨科撑开钳

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

粤穗械备20201557号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-22

结构及组成：

手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

变更情况：

2021年12月22日,型号/规格由“详见附录A”变更为“SL-GQW-1-0401、SL-GQT-1-0401、SL-GQW-1-0402、SL-GQT-1-0402、SL-GQW-1-0403、SL-GQT-1-0403、SL-GQW-1-0404、SL-GQT-1-0404、SL-GQW-1-0405、SL-GQT-1-0405、SL-GQW-1-0406、SL-GQT-1-0406。”；产品描述由“手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-GQW-1-0401、SL-GQT-1-0401、SL-GQW-1-0402、SL-GQT-1-0402、SL-GQW-1-0403、SL-GQT-1-0403、SL-GQW-1-0404、SL-GQT-1-0404、SL-GQW-1-0405、SL-GQT-1-0405、SL-GQW-1-0406、SL-GQT-1-0406。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：