生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401602

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

主要由ST2测定试剂卡、ID芯片和稀释液组成。测定试剂卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:(1)荧光微球标记的ST2单克隆抗体-L1;(2)ST2单克隆抗体-C1;(3)荧光微球标记的质控抗体;(4)质控线包被抗体。稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清、血浆及全血样本中生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为18个月。测定试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂（免疫荧光层析法）	湘械注准20212401602	20人份/盒	3600.0000
江西省+动态第55批	生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂（免疫荧光层析法）	湘械注准20212401602	20人份\|盒	3600.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂（免疫荧光层析法）	湘械注准20212401602	20人份/盒	3600