定制式矫治器/保持器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式矫治器/保持器

注册人名称：

云南家红齿科技术股份有限公司

滇械注准20192170044

注册人住所：

云南省昆明市经济技术开区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K10

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

导板式活动矫治器：该产品的主要原材料为“不锈钢丝、自凝牙托粉、自凝牙托水”；组成结构为“固位体、基托、平面导板或斜面导板”；作用原理“配合固定矫治器打开咬合，平整牙弓或导下颌向前，诱导中性颌关系”。牙合垫式活动矫治器：该产品的主要原材料为“不锈钢丝、自凝牙托粉”；组成结构为“邻间钩、双曲唇弓、后牙单臂卡、合垫、基托”；作用原理“垫高咬合，解除反颌和锁颌关系，有利于固定矫治器矫正反颌”。扩弓活动矫治器：该产品的主要原材料为“不锈钢丝、自凝牙托水、自凝牙托粉、成品扩弓螺旋簧”；组成结构为“扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托”；作用原理“利用扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧加力，矫治力通过基托传递颌骨和牙齿，达到需要扩大牙弓的长度”。制作定制式活动矫治器所选用原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、四层K407-K410号

型号规格：

导板式活动矫治器、牙合垫式活动矫治器、扩弓活动矫治器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	可摘保持器	168
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	导板式活动矫治器	780
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	扩弓活动矫治器	576
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	预防性矫治器	180
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	导板式活动矫治器	420
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	可摘保持器	264
四川省2024年耗材挂网(第六批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	牙合垫式活动矫治器	240
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	定制式矫治器/保持器	滇械注准20192170044	扩弓活动矫治器	6000