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血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx Plus L Controls Auto-Catridge

进口 失效 注册
产品名称:

血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx Plus L Controls Auto-Catridge

注册人名称:

Nova Biomedical Corporation

注册(备案)号:

国械注进20172407196

注册人住所:

200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A

批准(备案)日期:

2017-12-08

有效期至:

2022-12-07

结构及组成:

碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于pH、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、SO2% (血氧饱和度)、Hct(红细胞压积)、Hb(血红蛋白)、Na+(钠)、K+(钾)、Cl-(氯)、Ca++ (钙离子)、Glu(血糖)、Lac(乳酸)检测的质量控制。

代理公司:

广州市浩通贸易有限公司

代理公司地址:

广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房

变更情况:

“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。

生产地址:

200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A

型号规格:

货号34090:75个测试;货号34091:330个测试;货号34093:110个测试。