胎儿监护网络系统-粤械注准20172071090-器械数据

产品名称：

胎儿监护网络系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172071090

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-06-22

结构及组成：

由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、语音卡、通讯卡市话网及软件组成。

适用范围：

可院外采集、录制胎心音信号，院内与床边胎儿监护仪配套，对胎儿的胎心率、宫缩压力和胎动数据进行采集和监测并进行存储、显示、打印处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-21: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。

生产地址：

广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层

型号规格：

JPD-300K

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071090”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备