X射线摄影设备

国产失效注册

产品名称：

X射线摄影设备

注册人名称：

浙械注准20152300639

注册人住所：

余姚市城区冶山路555号

批准(备案)日期：

2015-08-17

有效期至：

2020-08-16

结构及组成：

产品由高压发生器、移动摄影床、多功能U型臂、X射线管及组件、限束器、平板探测器、同步控制盒、影像工作站DROper软件(版本号2.0.0)组成。

适用范围：

产品供医疗单位放射科做X射线摄影诊断用。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

变更情况：

注:《医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

生产地址：

余姚市城区冶山路555号

型号规格：

GDX-HAWK(PLUS)-1;GDX-HAWK(PLUS)-2