一次性使用鼻冲洗球-苏械注准20182660022-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻冲洗球

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660022

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用鼻冲洗球由后导管、冲洗球、接头、前导管和鼻塞组成。根据鼻塞大小分为大、中、小三种规格。冲洗球、前导管、鼻塞、后导管采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》规定的软聚氯乙烯塑料制成;接头采用GB/T12670-2008《聚丙烯(PP)树脂》规定的聚丙烯树脂制成。产品经环氧乙烷残灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床鼻腔冲洗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

鼻冲洗球的规格根据鼻塞大小分为大、中、小三种。