一次性使用输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

国械注准20153140895

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

批准(备案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料针，双钢针，塑钢针或单钢针、单双选配）、空气过滤器（进气器件）、截止阀（单穿刺器型可无，双穿刺器型必备）、滴管、滴斗、三通加药口（含药液注射件，可无）、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件（可无）、药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针、输液贴（不含药）组成。也可以不带静脉输液针或输液贴。本产品采用的制造材料有聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚丙烯与聚四氟乙烯（PPPTFE）、聚丙烯与聚醚砜复合膜（PPPES）、304不锈钢及乳胶材料；润滑剂使用符合《中国药典》（2015版）的“二甲硅油”（化学名称：二甲基硅氧烷聚合物）。

适用范围：

与输液容器配合，仅用于重力式人体输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-12 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号”。

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

型号规格：

输液器型号：A、A-1、A-2、A-3、B、B-1、B-2、B-3、C、C-1、C-2、C-3、E、E-1、E-2、E-3、D、D-1、D-2、D-3。输液针规格：针管外径：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2（单位：㎜）；针管长度：12mm～50mm（以1mm为单位）；针管壁形：RW（正常壁），TW（薄壁）；针管刃角：LB（长斜面角），SB（短斜面角）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153660895

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.92
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.8
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.95
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.92
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.8
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用输液器　带针	国械注准20153140895	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	0.95
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输液器带针	国械注准20153140895		0.76
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输液器带针	国械注准20153140895		0.76
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输液器带针	国械注准20153140895		0.84
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用输液器带针	国械注准20153140895		0.84

一次性使用输液器 带针

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