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全自动核酸提取及检测分析系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动核酸提取及检测分析系统

注册人名称：

国械注准20223221181

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

本仪器主要由检测分析模块(MIC POC Dx48)、提取模块、移液模块、适配器、软件（包含micPCR软件发布版本为V2、Autrax-S软件发布版本为V1）组成。

适用范围：

全自动核酸提取及检测分析系统基于实时荧光PCR检测原理，与配套的提取与检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体、基因分型等项目。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室

型号规格：

AutraMic mini3200、AutraMic mini4800。

管理类别：

第三类