低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)定量测定试剂盒(清除法)-苏食药监械(准)字2014第2400105号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)定量测定试剂盒(清除法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400105号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)定量测试试剂盒(清除法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和LDL-C校准品(CAL)组成,R1由1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、4-氨基安替比林(4-AA)、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、过氧化物酶和TritonX-405(表面活性剂)组成;R2由1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、抗坏血酸氧化酶和TritonX-100组成;CAL为低密度脂蛋白胆固醇。性能参数:分析灵敏度:在600nm处,光径1c

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0092-2014 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)定量测试试剂盒(清除法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、32ml、60ml;R2(单瓶):5ml、8ml、15ml;CAL:1ml