脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)

注册人名称：

湘械注准20202401849

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

R1：Tris缓冲液40 mmol/L,去氧胆酸盐1.8 mmol/L,牛磺酸去氧胆酸盐7.2 mmol/L,同功脂肪酶>1 mg/L;R2：酒石酸盐 15 mmol/L,脂肪酶≥0.7mmol/L,氯化钙0.13 mmol/L

适用范围：

该试剂盒采用酶显色法，用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

44 mL：R1：1×35 mL，R2：1×9 mL；50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；52 mL：R1：2×20 mL，R2：2×6 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：2×10 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	脂肪酶(LIP)测定试剂盒（酶显色法）	湘械注准20202401849	R1:2×40 mL+R2:2×10 mL	3163.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)	湘械注准20202401849	R1:2×40 mL+R2:2×10 mL	31.63