Access Testosterone Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403517号-器械数据

产品名称：

Access Testosterone Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403517号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

S0:缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 叠氮钠。S1-S5: BSA基质,含0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA