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全自动清洗消毒器

国产失效注册

产品名称：

全自动清洗消毒器

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

鲁食药监械(准)字2013第2570304号(更)

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2017-08-30

结构及组成：

该产品以喷淋的形式利用水的冲刷力,去除表面污染物和部分传染性微粒,达到清洗的目的。主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。

适用范围：

该产品主要用于手术器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品的清洗、消毒和干燥。

变更情况：

2015-09-08 型号规格由“EASY-A-480EASY-M-320***”变更为“EASY-A-480 EASY-A-520”产品主要结构组成由“该产品以喷淋的形式利用水的冲刷力,去除表面污染物和部分传染性微粒,达到清洗的目的。主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。EASY-A-480最大装载量为10个标准器械托盘,运行周期60min,耗水量35L/步;EASY-M-320最大装载量为10个标准器械托盘,运行周期55min,耗水量25L/步。”变更为“该产品以喷

产品标准编号：

见《产品技术要求变化的对比及说明》

生产地址：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博市周村区新华大道2009号

型号规格：

EASY-A-480 EASY-A-520