轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20193401611

注册人住所：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

检测卡：硝酸纤维素膜、山羊抗轮状病毒多克隆抗体、小鼠抗轮状病毒单克隆抗体标记的胶体金、玻璃纤维；粪便处理管：含标本稀释液，其主要成分为Tris缓冲液、 0.9%氯化钠、1%表面活性剂、0.1%叠氮钠、EDTA。

适用范围：

用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

型号规格：

1人份袋；10人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥处保存，有效期18个月，请勿冰冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401236号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401611	10人份\|盒	70.0000