生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

豫械注准20222400900

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-07-26

结构及组成：

由生殖支原体检测卡、MG稀释液、MG终止液、加样试管、吸管、生殖支原体比色卡组成。

适用范围：

本产品用于检测人泌尿生殖道样本中的生殖支原体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，20测试/盒(Y)，50测试/盒(Y)，100测试/盒(Y)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）	豫械注准20222400900	20测试/盒	600.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）	豫械注准20222400900	20测试/盒	3000