β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20182401031

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

1.主要组成成分试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书、检测缓冲液组成。1）测试卡：测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有鼠抗β2-MG单克隆抗体（克隆号：8A6）（使用浓度为0.5~1.0mg\\/ml），质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（浓度为1.0mg\\/ml）；反应垫包被有荧光标记的鼠抗β2-MG单克隆抗体（克隆号：7B4）（浓度为5~20μg\\/ml）。2）IC芯片：1张，为PVC材质。3）检测缓冲液：主要为含表面活性剂的磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.2±0.2），1.0毫升\\/瓶。4）使用说明书：1份，纸质印刷。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用；特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下，应尽可能的做到即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401031

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20182401031	25人份\|盒	650.0000
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20182401031	50人份\|盒	1300.0000