Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter-国食药监械(进)字2008第2211838号-器械数据

产品名称：

Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2211838号

注册人住所：

40 PARKER IRVINE,CA92618

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

产品由主机、患者导联线和传感器组成。血氧饱和度(SpO2)测量准确度: 70%～100%,±2%;碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度:1 %～40%,±3%;高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度:1%～15 %,±1%;脉搏率测量准确度:25次/分～240次/分,±3次/分。

适用范围：

Rad -57 及其附件适用于在医院、类似医院的医疗机构、转运及家庭环境中,连续无创的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白饱和度和高铁血红蛋白饱和度的测量。

代理公司：

和信医药有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

40 PARKER IRVINE,CA 92618