免疫荧光分析仪Immunofluorometer equipment

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Boditech Med Inc

国械注进20162401929

注册人住所：

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2021-05-25

结构及组成：

分析仪包括主机、电源线。

适用范围：

该产品采用免疫荧光干式定量法检测人血液、尿液中的感染类、心肌类、肾病类、激素类、肿瘤系列、出凝血、糖代谢物、蛋白类标志物。

代理公司：

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

代理公司地址：

杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼

变更情况：

2018-04-26 “代理人住所：杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 ”变更为“代理人住所：杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。 2018-06-20 “注册人名称：Boditech Med Inc”变更为“注册人名称：Boditech Med Inc巴迪泰生物科技股份有限公司”。

生产地址：

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si, Gang-won-do,Korea

型号规格：

i-CHROMA Reader

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：