半导体激光光动力治疗机-国械注准20253090809-器械数据

产品名称：

半导体激光光动力治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253090809

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

产品由主机、光纤和脚踏开关(型号：MKF 1PW-MED SK12)组成。主机包含主控模块、电源模块、半导体激光模块和激光功率探测器。光纤包括点状光纤(型号：FT)、柱状光纤(型号：RD20、RD30、RD40、RD50、RD60)。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于激发吸收峰为630nm的光敏剂进行光动力治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位

型号规格：

PDT630-GC1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：