雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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髋关节假体 双涂层髋臼组件
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
髋关节假体 双涂层髋臼组件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253132339
注册人住所：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
批准(备案)日期：
2025-11-13
有效期至：
2030-11-12
结构及组成：
该产品由髋臼杯、孔塞、螺钉组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V合金材料制造。髋臼杯表面为纯钛烧结和等离子喷涂羟基磷灰石涂层。烧结涂层采用化学成分符合ISO 5832-2中Grade 1规定的纯钛制造。羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2的规定。孔塞、螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
生产地址：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
型号规格：
见附页。
管理类别：
Ⅲ