造口皮肤保护剂-苏苏械备20238021-器械数据

产品名称：

造口皮肤保护剂

注册人名称：

苏州本立道生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20238021

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

结构及组成：

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口皮肤保护剂（粉末型）由羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶制成；造口皮肤保护剂（喷雾型）由丙烯酸盐共聚物、六甲基二硅醚、聚乙基苯甲基硅氧烷和异辛烷制成；造口皮肤保护剂（剥离型）由聚二甲基硅氧烷液体组成.产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分.

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

备注：