新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸质控品-国械注准20253401577-器械数据

产品名称：

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401577

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

新冠阳性质控(2019-nCoV PC):含2019-nCoV ORF1ab、N基因片段的RNA假病毒颗粒新冠阴性质控(2019-nCoV NC):纯水(具体详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)配套使用，用于新冠病毒核酸定性检测的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

新冠阳性质控：10×1人份/盒；10×3人份/盒；新冠阴性质控：10×1人份/盒；10×3人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：