氢氧化钙根管消毒糊剂

国产有效注册第二类

产品名称：

氢氧化钙根管消毒糊剂

注册人名称：

浙械注准20172170065

注册人住所：

浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-01-08

结构及组成：

双组分粉剂的成分是氢氧化钙，液剂的成分是丙二醇水溶液；单组分含氢氧化钙与赋形剂（丙二醇、甘油），采用PE材质预装器（具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器，不含针头）灌装。

适用范围：

产品仅限医疗机构口腔内根管的消毒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20172630065。

生产地址：

浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

型号规格：

单组分：1g/支、2g/支。双组分：（粉剂3g/瓶，液剂10ml/瓶）/盒；（粉剂0.3g/袋（共10袋），液剂10ml/瓶）/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：