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氢氧化钙根管消毒糊剂

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

氢氧化钙根管消毒糊剂

注册(备案)号:

浙械注准20172170065

注册人住所:

浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

批准(备案)日期:

2022-01-06

有效期至:

2027-01-08

结构及组成:

双组分粉剂的成分是氢氧化钙,液剂的成分是丙二醇水溶液;单组分含氢氧化钙与赋形剂(丙二醇、甘油),采用PE材质预装器(具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器,不含针头)灌装。

适用范围:

产品仅限医疗机构口腔内根管的消毒。

变更情况:

原医疗器械注册证编号:浙械注准20172630065。

生产地址:

浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

型号规格:

单组分:1g/支、2g/支。双组分:(粉剂3g/瓶,液剂10ml/瓶)/盒;(粉剂0.3g/袋(共10袋),液剂10ml/瓶)/盒。

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类