白介素6试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

白介素6试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20202400116

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

试剂1n（R1） 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mLn鼠抗人白介素-6单克隆抗体（0.2～4）μg/mLn磁微粒（0.4～0.8）mg/mLn试剂2n（R2） 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mLn吖啶酯标记的羊抗人白介素-6多克隆抗体n（0.1～0.5）μg/mLn校准1n（Cal1） 0.5mL/瓶n重组人白介素-6n校准2n（Cal2） 0.5mL/瓶n重组人白介素-6n校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。n溯源性：该检测系统可溯源至NIBSC 89/548。 n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。n需配套本公司以下产品使用：n清洗缓冲液n全自动免疫检验系统用底物液n样本稀释液n炎症质控品 n相关信息及使用方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中白介素-6的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为15个月。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	白介素-6	川械注准20202400116	2×50测试\|盒	3600.0000
江西省+动态第41批	白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20202400116	2×100测试\|盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20202400116	2×100测试/盒	5400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20202400116	2×100测试/盒	5400.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20202400116	IL-6：2×100T 含校准品	10000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20202400116	2×100测试/盒	10000