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VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Calibrators
国食药监械(进)字2009第2400216号
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
2009-02-04
2013-02-03
2套cTnⅠ校准品1 和2(冻干制剂,人cTnⅠ溶于含抗微生物剂的人类血清中,复溶体积1mL),标定值为0和34ng/mL;批号定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量测定人血浆(肝素抗凝)样品中的心脏肌钙蛋白I(cTnⅠ)进行定标。
强生(上海)医疗器材有限公司
英国
YZB/ENG 0002-2009
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
2套/包装