中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20232401622

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上依次包被有检测T线0.8mg\\/mL鼠抗人NGAL抗体1（来源于鼠）和质控C线1.0mg\\/mL羊抗鼠IgG抗体（来源于羊）以及探针P荧光微球偶联的鼠抗人NGAL抗体2（来源于鼠）；样本稀释液：20mM Tris缓冲液（pH=8.4）；数据卡：内含标准曲线。

适用范围：

试剂盒用于体外定量检测人血清及尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25 人份\\/盒、40 人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。在温度4℃～30℃的条件下打开独立包装封口后，试剂卡应在30分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	25人份/盒	5460.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	40人份/盒	8736.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	25人份/盒	5460.50
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	25人份/盒	5460.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	40人份/盒	8736.80
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	25人份/盒	5600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401622	40人份/盒	8960

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测 定试剂盒（荧光免疫层析法）

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