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血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
鄂械注准20192402761
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
2019-07-29
2024-07-28
本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、条码卡组成,其中磁微粒(R1)含有包被着SAA抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的SAA抗体缓冲液,条码卡1份。具体内容详见说明书。
本试剂盒用于定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。
2023-06-29:包装规格由【型号:CL1、CP1。规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。】变更为【型号:CL1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:CP1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:Fi,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。】;主要组成成分由【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡组成,其中磁微粒(R1含有包被着SAA抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的SAA抗体缓冲液,具体内容详见说明书。】变更为【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡(CL1和CP1型号适用)组成,其中磁微粒(R1含有包被着SAA抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的SAA抗体缓冲液。(具体内容详见说明书)】;附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】;本文件与“血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”注册证共同使用。2022-01-13:生产地址由【1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋】变更为【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25 幢1层3、4号房;3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】;2022-05-10:包装规格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】变更为【型号:CL1、CP1。n规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。】;主要组成成分由【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、条码卡组成,其中磁微粒(R1)含有包被着SAA抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的SAA抗体缓冲液,条码卡1份。具体内容详见说明书。】变更为【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡组成,其中磁微粒(R1)含有包被着SAA抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的SAA抗体缓冲液,具体内容详见说明书。】;本文件与“血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”注册证共同使用。
1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
2024-07-28
第二类