Acrylic Intraocular Lens-国械注进20153220008-器械数据

产品名称：

Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153220008

注册人住所：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA

批准(备案)日期：

2015-01-06

有效期至：

2020-01-05

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.00D～+30.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

代理公司：

哈尔滨市华辰医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.03.02,“ 代理人哈尔滨市华辰医疗器械有限公司哈尔滨市香坊区三合路156号”变更为“ 代理人为苏州宣丰经贸有限公司苏州市民治路51号”。

生产地址：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA

型号规格：

863UV