医用超声耦合剂/6823-1 超声耦合剂-津械备20140132号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂/6823-1 超声耦合剂

注册人名称：

天津市紫晖医疗电子仪器有限公司

注册(备案)号：

津械备20140132号

注册人住所：

红桥区津坝公路南侧（光荣道165号）

批准(备案)日期：

2014-10-31

有效期至：

结构及组成：

超声诊断操作中，涂敷于皮肤黏膜与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品必须为水性高分子凝胶型制剂，产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质，产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇，产品中的防腐剂选用的是GB7916—1987表4中第43项。产品中的着色剂选用的是GB7916一1987表6中73015食品蓝1。

适用范围：

该产品在超声诊断和治疗操作中，用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

红桥区津坝公路南侧（光荣道165号）

型号规格：

20ml 100ml 250ml 2500ml

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第一类

备注：