医用外科口罩-苏械注准20232141059-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141059

注册人住所：

江苏省苏州市吴中区光福镇龙山南路7号京东苏州太湖智能产业园22#-1、22#-2、23#

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2028-07-26

结构及组成：

医用外科口罩由罩体、耳带和鼻夹组成，其中罩体由内外层聚丙烯纺粘无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成，耳带由高弹氨纶制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-05注册人住所变更由“苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢二层”变更为“江苏省苏州市吴中区光福镇龙山南路7号京东苏州太湖智能产业园22#-1、22#-2、23#”

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢

型号规格：

医用外科口罩型号为耳挂式。又按适应人群不同分为175×95mm、145×90mm两种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232141059”医疗器械注册证共同使用