Nasal Mask-国食药监械(进)字2013第2542944号-器械数据

产品名称：

Nasal Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2542944号

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

本鼻罩产品由:呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带(包括:头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。

适用范围：

该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(＞30kg)。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3123-2013《鼻罩》

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA

型号规格：

TrueBlue鼻罩,加小号; TrueBlue鼻罩,小号; TrueBlue鼻罩,中号; TrueBlue鼻罩,中号(宽); TrueBlue鼻罩,大号。