可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（酶联免疫法）Presage® ST2 Assay Kit-国械注进20152400566-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（酶联免疫法）Presage® ST2 Assay Kit

注册人名称：

重症监护诊断股份有限公司Critical Diagnostics

注册(备案)号：

国械注进20152400566

注册人住所：

3030 Bunker Hill St., Suite117A, San Diego, CA92109

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。

代理公司：

上海瑞缔生物科技股份有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室

变更情况：

2016-05-30 “代理人名称:瑞缔(上海)国际贸易有限公司；代理人住所:上海市虹桥路1号15层1502室”变更为“代理人名称:上海瑞缔生物科技股份有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室”。 2017-05-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”。 2018-11-29 “注册人名称：Critical Diagnostics”变更为“注册人名称：Critical Diagnostics 重症监护诊断股份有限公司”。 2020-11-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层365室”。

生产地址：

3030 Bunker Hill St., Suite117A, San Diego, CA92109

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：