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显微止血夹

国产备案

产品名称：

显微止血夹

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20200016号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-02-26

结构及组成：

分为U形和V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于术中临时夹闭血管、组织止血。

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“见附件1”变更为“ 见附件1 ”变更时间2021年10月30日；型号或规格由“见附件1”变更为“XWZXJ - HL - FW - ZL12、XWZXJ - HL - FW - ZL20、XWZXJ - HL - FW - ZL25、XWZXJ - HL - FW - JWL14、XWZXJ - ZX - FW - ZL15、XWZXJ - ZX - YW - ZL16，其他规格见附件1”；产品描述由“通常为U形状，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“分为U形和V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645706919615.docx)变更时间2022年02月26日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋